Условия и Этапы
интеграции с Информационными СИстемами (ИС)
функциональное описание компонентов платформы
MedicBK
Доступ к ПО MedicBK выполняется на условия предоставления простой неисключительной лицензии

Условия и стоимость предоставления простой неисключительной лицензии определяются количеством компонентов на ПО MedicBK и требованиями Заказчиков

Функциональное описание отдельных компонентов ПО MedicBK версии 5.0.0. являются публичными, указаны в текущем разделе сайта, отображены в Руководстве пользователя и доступны для изучения потенциальным Заказчикам

Стоимость работ интеграции с региональными Медицинскими Информационными Системами, Информационной системой Адресная Социальная Помощь - определяются в рамках функционального описания ПО MedicBK и технических условий Заказчиков

На отдельные компоненты может предоставляться бесплатный период, после интеграции

Расчет стоимости лицензий и условия заключения договора выполняется по заявке на электронную почту: a.penskikh@medicbk.com ( Алексей Пенских)

Основные требования для интеграции ПО MedicBK c Информационными Системами

Назначение СППВР MedicBK (МИ с ИИ) - используется для интеллектуального анализа данных из электронных медицинских карт взрослых пациентов и профиля болезней системы кровообращения (БСК):
  • в целях реализации диспансерного наблюдения -ДН (базовый функционал СППВР),
  • диспансеризации - Д (дополнительный модуль СППВР),
  • мероприятий программы ЛЛО (дополнительный модуль СППВР.
Результаты работы ПО СППВР MedicBK предназначены для поддержки принятия врачебных решений, окончательное клиническое решение принимает медицинский работник.

Взаимодействие ПО MedicBK с Информационной Системой Заказчика выполняется по API, с реализацией возможности автоматического получения необходимых данных из электронных медицинских карт взрослых пациентов профиля болезней системы кровообращения, обработки этих данных и предоставлением результатов анализа по каждому модулю СППВР.

Общие требования к установке, настройке и адаптации ПО MedicBK в ЦОДе Заказчика
  • Заказчик предоставляет параметры удаленного доступа к предпродуктивному и продуктивному стендам программно-аппаратной платформы своего ЦОД, берет обязательства по предоставлению контактных данных сотрудников, ответственных за настройку межсетевого взаимодействия с ПО MedicBK, обеспечивает техническую готовность рабочих мест, прикладного оборудования, сетевой инфраструктуры, медицинского и административного персонала, а при необходимости – присутствие сервисных инженеров для обслуживания оборудования АРМ.
  • Разработчик ПО MedicBK (или уполномоченная компания) выполняет установку, настройку и адаптацию ПО на программно-аппаратную платформу Заказчика, проводит инструктаж пользователей, обеспечивает передачу эксплуатационной документации на ПО (Руководство пользователя и администратора) до приемо-сдаточных испытаний.
Адаптация ПО в ЦОДЕе Заказчика осуществляется путем параметрической настройки и конфигурирования без изменения исходного кода ПО и без передачи Заказчику прав на модификацию ПО. Настройка и установка ПО могут выполняться удаленно в соответствии с требованиями информационной безопасности ИС Заказчика.

Требования к настройке взаимодействия ПО с ИС Заказчика. Выполняется по API ПО MedicBK с компонентами ИС Заказчика осуществляется в контуре защищенной сети Заказчика, обеспечивается:
  • возможность разовой загрузки в ПО СППВР ретроспективных обезличенных данных, полученных от Заказчика;
  • возможность автоматической загрузки в ПО потоковых обезличенных данных, передаваемых от Заказчика.
Заказчик обеспечивает загрузку в ПО и полноту требуемых данных СЭМД по пациентам в соответствии с перечнем, представленным в таблице 1 (при введении в эксплуатацию новых редакций указанных СЭМД обеспечивается их передача в ПО).

Требования к автоматизации обмена данными. Постановка на учет нового профиля в ПО реализуется автоматически при наличии в ЭМК пациента диагнозов указывающих на профиль заболеваний БСК и по всем пациентам старше 18 лет. Разработчик ПО реализует автоматический обмен данными между ИС Заказчика и ПО СППВР посредством приемки документов (СЭМД) и отображение результатов обработки и анализа медицинских данных из ПО в интерфейсе ИС Заказчика по отдельному пациенту в виде html-страницы, с ее отображением по дополнительной кнопке вызова результата ПО на уровне ЭМК пациента. Получение результатов обработки данных из ПО выполняется по заранее сформированной гиперссылке (URL), содержащей идентификатор пациента. Для обеспечения взаимодействия ИС Заказчика и ПО со стороны ИС обеспечивается:
  • механизм отправки в ПО в теле сообщения электронных медицинских документов в форматах СЭМД (HL7 CDA R2), закодированных в BASE64;
  • механизм автоматической передачи из ИС Заказчика в ПО данных о прикреплении пациента к терапевтическому участку в объеме, необходимом для функционирования ПО, в формате и составе, согласованном с Заказчиком при настройке интеграционного взаимодействия;
  • механизм формирования HTTP-запроса (и обработки ответа) из ИС Заказчика в ПО MedicBK на получение результата оценки пациента по заранее сформированной ссылке (URL), содержащей идентификатор пациента.
Требование к программно-аппаратному обеспечению функционирования ПО в ЦОДе Заказчика.
Взаимодействие ПО с ИС Заказчика реализуется в контуре защищенной сети Заказчика. Для установки и функционирования программного обеспечения в рамках компонентов ПО MedicBK, Заказчик в своем ЦОД предоставляет серверные мощности, из расчета обработки 30000 документов в сутки при потоковой выгрузке документов по пациентам:

● Центральный процессор: Поколение Skylake+; Поддержка архитектуры: x86-64-v2/v3 (sse3, ssse3, sse4_1, sse4_2, popcnt, cx16, lahf_lm); - тактовая частота – не менее 2.0 ГГц; - количество ядер – не менее 50; - поддержка инструкций AVX/AVX2;
● Оперативное запоминающее устройство – объемом не менее 208 Гб;
● Постоянное запоминающее устройство – объемом не менее 2000 Гб;
● Сетевой адаптер – не менее 1 адаптера пропускной способностью не ниже уровня Gigabit Ethernet;
● Операционная система, 64-разрядная: Astra Linux 1.7+, либо Red OS 7.3+.

В случае увеличения объема обрабатываемого потока данных (в том числе количества поступающих медицинских документов) Разработчик ПО вправе направить Заказчику обоснованный запрос на предоставление дополнительных серверных мощностей, необходимых для обеспечения требуемой производительности и корректной работы ПО. Заказчик обязуется предоставить дополнительные ресурсы в своем ЦОД в объеме, необходимом для обеспечения функционирования ПО.
Для обработки ретроспективной выгрузки электронных медицинских документов, (в зависимости от кол-ва получаемых документов) может потребоваться кратное увеличение предоставленных серверных мощностей в ЦОД Заказчика, на период обработки такой выгрузки.
Обезличивание медицинских осуществляется внутри контура защищенной сети Заказчика, за пределы защищенной сети Заказчика могут выходить только обезличенные медицинские данные, и с письменного согласования Заказчика.

Требования информационной безопасности использования ПО при интеграции с ИС Заказчика
Информационная безопасность при использовании ПО обеспечивается в составе защищенной инфраструктуры Заказчика, и предназначена для функционирования в информационных системах, в которых реализованы организационные и технические меры защиты информации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Взаимодействие ПО с ИС Заказчика осуществляется в контуре защищенной сети Заказчика с использованием предусмотренных Заказчиком каналов связи и средств защиты информации. Архитектура взаимодействия исключает формирование неконтролируемых каналов доступа и обеспечивает предотвращение несанкционированного доступа к информации и ресурсам ИС Заказчика.

Требования к режимам функционирования ПО

Штатный – основной режим функционирования ПО, при котором обеспечивается выполнение задач в объеме функций, предусмотренных функциональным описанием компонентов ПО. В данном режиме обеспечивается выполнение всех функций в соответствии с эксплуатационной документацией. В штатном режиме функционирования ПО должна обеспечивать работу пользователей в режиме – 24 часа в день, 7 дней в неделю (24х7) без учета времени, когда ПО находится в сервисном режиме.

Сервисный режим - режим функционирования, при котором осуществляется проведение регламентных, профилактических, обновляющих и иных технических работ. Проведение работ в сервисном режиме должно:
  • предварительно согласовываться с Заказчиком;
  • выполняться в минимально возможные сроки;
  • по возможности осуществляться в периоды наименьшей пользовательской активности.

Аварийный режим функционирования при возникновении сбоев, отказов или иных нештатных ситуаций, приводящих к полной или частичной недоступности функций ПО.
При возникновении аварийной ситуации Разработчик ПО, силами своего обслуживающего персонала проводит:
  • диагностирование инцидентов или проблем, связанных с отказами или аварийными ситуациями в работе ПО;
  • восстановление при необходимости конфигурации ПО;
  • восстановление информации при ее утере средствами системы резервного копирования и восстановления.ё

Показатели назначения функционирования ПО в штатном режиме - обеспечивается время отклика в соответствии с требованиями, указанными в Таблице 2.

Таблица 2. "Требования к времени отклика в штатном режиме функционирования СППВР в ИС Заказчика"

№ п.п.

Операция

Время исполнения

1

Запуск заключения СППВР по клику

не более 15 секунд

2

Время открытия экранных форм (аналитический дашборд)

не более 20 секунд

3

Формирование аналитического отчета по выбранным фильтрам

не более 40 секунд


При условии скорости передачи данных не менее 10 Мбит/сек.
Средняя величина времени отклика – средняя арифметическая величина времени отклика экранных форм ПО за произвольный период работы ПО в штатном режиме функционирования. 
Параметры целевого назначения ПО должны сохраняться на протяжении всего срока эксплуатации ПО.
ПО должна предусматривать возможность масштабирования по производительности и объему обрабатываемой информации без модификации ее программного обеспечения путем модернизации используемого комплекса технических средств.

Требования к надежности и доступности. ПО MedicBK поддерживает работоспособность при некорректных действиях пользователя и обеспечивает сохранение целостности данных в случае нештатного завершения работы (например, при отказе рабочей станции или потере сетевого доступа). Для поддержания отказоустойчивости ПО позволяет выполнить репликацию и резервирование вычислительных узлов, обеспечивая возможность полного и непротиворечивого восстановления данных и конфигурации системы в случае любых инцидентов. Надежность информационного обеспечения ПО обеспечивается совокупностью используемых средств управления базами данных, системы комплексного администрирования и реализацией процессов резервного копирования информационных баз и файлов конфигурации.
В целях обеспечения надежного функционирования программное обеспечение предусматривает:
  • контроль целостности данных на уровне системы управления базами данных за счет регулярного создания резервных копий (дампов) базы данных, при условии выделения Заказчиком отдельной виртуальной машины (ВМ) либо иного ресурса для их хранения;
  • сохранение целостности данных при нештатном завершении программы в случае отказа рабочей станции путем регулярного создания резервных копий (дампов) базы данных;
  • сохранение работоспособности программного обеспечения при некорректных действиях пользователя механизмами разграничения прав доступа, предусматривающими предоставление пользователю прав только на чтение данных без возможности выполнения операций изменения, удаления или добавления записей.
Для повышения надежности работы ПО применяется предварительно настроенные файлы-шаблоны для восстановления конфигурации общего программного обеспечения в случае сбоя, обеспечивается обесперебойное функционирование ПО на весь срок эксплуатации, при условии корректной работы программно-аппаратной инфраструктуры Заказчика, на которой установлена ПО.

Требования к инструктажу перед применением ПО СППВР. Разработчик ПО проводит инструктаж пользователей Заказчика в объеме, необходимом для работы с функциональными возможностями ПО, в соответствии с функциональным описанием установленного ПО. Заказчик обеспечивает присутствие персонала на инструктаже. Инструктаж проводится в дистанционной форме. Программное обеспечение для проведения инструктажа определяется Разработчиком ПО и согласовывается с Заказчиком. Заказчик готовит список пользователей для проведения инструктажа и передает Разработчику ПО. Заказчик обеспечивает присутствие на инструктаже пользователей, включенных в список.
После проведения инструктажа Разработчик ПО направляет Заказчику проект «Отчета о проведении инструктажа». По завершении инструктажа представитель Заказчика подписывает «Отчет о проведении инструктажа» и направляет его Разработчику ПО. Тестирование знаний слушателей не предусмотрено. Язык проведения курса инструктажа: русский.

Гарантийные обязательства. Разработчик ПО гарантирует качество имплементации компонентов ПО MedicBK и предоставляет гарантии качества на результат своих услуг по имплементации в течение 12 (Двенадцати) календарных месяцев с даты подписания документа о приемке оказанных услуг с Заказчиком. При обнаружении недостатков, связанных с некачественным оказанием услуг, возникших по вине Разработчика ПО, обнаруженные дефекты устраняются Разработчиком ПО за свой счет в срок, согласованный с Заказчиком в рамках гарантийных обязательств.
На период гарантийных обязательств Разработчик ПО обеспечивает корректную обработку и анализ обезличенных медицинских данных, предоставленных Заказчиком в составе своей ИС, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации. В течение гарантийного периода Разработчик обеспечивает загрузку и анализ обезличенных медицинских данных, содержащихся в ИС Заказчика, включая ретроспективные данные с глубиной выгрузки до 12 (Двенадцати) месяцев, при условии предоставления таких данных Заказчиком и достаточгых вычислительных мощностей на стороне Заказчика. Обработка ретроспективных обезличенных медицинских данных в течение гарантийного периода осуществляется в пределах функциональных возможностей ПО, переданных Заказчику.

Техническая поддержка на период гарантийных обязательств. Разработчик ПО имеет право оказывать услуги в удаленном режиме средствами информационных технологий и телекоммуникаций. Для оказания услуг в удаленном режиме Разработчик ПО согласовывает с Заказчиком доступ к необходимым ресурсам, на которых расположено программное обеспечение у Заказчика. Разработчик несет ответственность за сбой в работе своего программного обеспечения, возникший в результате действий своих сотрудников.
Техническое сопровождение реализуется в объеме: дообучение в рамках процесса непрерывного обучения алгоритмов ИИ, обновление версии программного обеспечения с целью актуализации МИ с ИИ на соответствие клиническим рекомендациям МЗ РФ по заявленным в СППВР диагнозам, обновление аналитических дашбордов для повышения эффективности применения ПО.
Разработчик ПО предоставляет линию технической поддержки для Заказчика с использованием возможностей сети Интернет для взаимодействия со службой информационно-технической поддержки. В случае выявления факта сбоя в работе ПО, Разработчик ПО обеспечивает восстановлением работоспособности своего ПО в течение 24 часов, при эксплуатации медицинского изделия с использованием своей инфраструктуры с момента уведомления об этом со стороны Заказчика по официальным каналам связи. Линия технической поддержки принимает обращения от Заказчика, осуществляет информационную и методическую поддержку (предоставление инструкций, рекомендаций и т.д.) по работе программного обеспечения, проводит плановые и диагностические мероприятия и удаленное решение заявок по вопросам исправления ошибок или иных изменений в программном обеспечении по запросам Заказчика. Время работы линии техподдержки обеспечивается с понедельника по четверг с 08:00 до 18:00, в пятницу с 08:00 до 17:00 по времени Заказчика. Возможность оказания технической поддержки в выходные или праздничные дни в случае возникновения внештатных ситуаций выполняется по запросу Заказчика. Предусмотренные способы (каналы) обращений: по электронной почте, путем написания электронного письма на официальный адрес службы технической поддержки, с помощью мессенджеров.


Таблица 1 – Перечень СЭМД для МИ с ИИ (базовый модуль ДН и компонент Д)

№ п.п.

СЭМД (номер)

СЭМД (название)

Ссылка

СЭМД по пациентам старше 18 лет С диагнозом МКБ I, G45, E78 (со всеми подкодами)

СЭМД по пациентам старше 18 лет  для обеспечения работы модуля диспансеризации

1

233

Эпикриз по законченному случаю амбулаторный‌ (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4581

+

+

2

92

Эпикриз по законченному случаю амбулаторный (CDA) Редакция 4 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3927

+

+

3

290

Протокол консультации (CDA) Редакция 7

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/5055

+

+

4

227

Протокол консультации (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4557

+

+

5

119

Протокол консультации (CDA) Редакция 4 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4023

+

+

6

122

Сведения о результатах диспансеризации или профилактического медицинского осмотра (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4099

+

+

7

228

Результаты профилактического медицинского осмотра/диспансеризации (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4501

+

+

8

186

Протокол лабораторного исследования (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4431

+

+

9

75

Протокол лабораторного исследования (CDA) Редакция 4

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3835

+

+

10

224

Протокол инструментального исследования (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4491

+

+

11

174

Протокол инструментального исследования (СDA) Редакция 4

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4429

+

+

12

110

Протокол инструментального исследования (CDA) Редакция 3

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4021

+

+

13

125

Медицинское свидетельство о смерти (CDA) Редакция 6 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4325

+

+

14

58

Медицинское свидетельство о смерти (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3815

+

+

15

126

Документ, содержащий сведения медицинского свидетельства о смерти в бумажной форме (CDA) Редакция 6 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4325

+

+

16

113

Документ, содержащий сведения медицинского свидетельства о смерти в бумажной форме (CDA) Редакция 5

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3815

+

+

17

236

Посмертный эпикриз (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4573

+

+

18

195

Выписка из истории болезни (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4475

+

+

19

135

Выписка из истории болезни (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4113

+

+

20

204

Медицинское заключение (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4483

+

+

21

103

Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3985

+

+

22

-

Протокол анкетирования (СЭМД ВИМИС “Профилактика”)

-

+

+

23

289

Протокол консультации в рамках диспансерного наблюдения (CDA) Редакция 6

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/5020

+

+

24

111

Протокол консультации в рамках диспансерного наблюдения (CDA) Редакция 4

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4023

+

+

25

235

Эпикриз в стационаре выписной (CDA) Редакция 6

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4585

+

-

26

147

Эпикриз в стационаре выписной (CDA) Редакция 5 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4417

+

-

27

191

Осмотр лечащим врачом, врачом-специалистом, заведующим отделением, лечащим врачом совместно с врачом-специалистом, лечащим врачом совместно с заведующим отделением (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4365

+  

-

28

221

Лист назначений и их выполнение (CDA) Редакция 1 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4529

+

-

29

270

Протокол трансторакальной эхокардиографии (CDA) Редакция 1 

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4773

+

-

30

316

Протокол чрескожного коронарного вмешательства (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/5029

+

-

31

148

Рецепт на лекарственный препарат (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4321

+

-

32

115

Карта вызова скорой медицинской помощи (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4043

+

-

33

121

Направление на медико-социальную экспертизу (CDA) Редакция 6

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4283

+

-

34

187

Сведения о результатах проведенной медико-социальной экспертизы (CDA) Редакция 3

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4359

+

-

35

35

Сведения о результатах проведённой‌ медико-социальной‌ экспертизы (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3477

+

-

36

200

Этапный эпикриз (CDA) Редакция 2

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4457

+

-

37

40

Протокол телемедицинской консультации (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3479

+

-

38

262

Протокол по результатам дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента (CDA) Редакция 1

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4769

+

-

39

-

Выписной эпикриз из стационара по отдельным профилям медицинской помощи (СЭМД бета-версии (ВИМИС “ССЗ”))

https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4417

+

-

40

-

Лист исполненных (выполненных) лекарственных назначений (СЭМД бета-версии (ВИМИС “ССЗ”))

 -

+

-

41

-

Прием (осмотр) врача-специалиста (СЭМД бета-версии (ВИМИС “ССЗ”))

-

+




Типы информационного взаимодействия c информационной системой АСП и СППР для ретроспективного анализа данных по гражданам с ограниченными возможностями (ГОВ):

  • Аналитические дашборды для специалистов по работе с ГОВ.

Связаться с директором ООО МедикБук
Алексей Пенских a.penskikh@medicbk.com
Made on
Tilda